5 ydinstrategiaa lääketieteellisten ruiskutustuotteiden tiedustelemiseksi
Lääketieteellisten injektiovalettujen tuotteiden tutkimuksessa on monia keskeisiä yhtäläisyyksiä tavallisten ruiskutuotteiden kanssa, mutta on myös joitain erityisiä varotoimenpiteitä :
1. Materiaalien valinta lääketieteellisiin ruiskuvalutuotteisiin on erittäin tärkeää. Meidän on määritettävä, minkä tyyppiset lääketieteelliset laitteet tai lääketieteelliset kulutustarvikkeet kuuluvat, ja myös ympäristö, jossa lääketieteellisten injektiomuovatuotteita käytetään samanaikaisesti, meidän on myös määritettävä lääketieteellisten injektiovalutettujen tuotteiden sterilointimenetelmä tällä tavalla, ja työskentelemme ylävirran injektiomuovaustehtaiden kanssa lääketieteellisten muovien valinnan määrittämiseksi, mikä on ensimmäinen askel lääketieteellisten injektointien muovaustuotteiden turvallisuuden varmistamiseksi.
2. Lääketieteellisten tuotteiden käyttöympäristön perusteella määrittelemme lääketieteellisten ruiskutuotteiden injektiomuovauksen tuotantoympäristön, kuten ruiskuvalun puhdistushuoneessa tai säännöllisessä ruiskutuspajassa. Samanaikaisesti, jos kyseessä on luokan III lääketieteellinen laite tai lääketieteelliset tarvikkeet, meidän on määritettävä, tarvitsevatko lääketieteellisen ruiskutuskoneen ruuvit erityistä puhdistushoitoa.
3.Maketieteellisten muovien valinta ja lääketieteellisten tuotteiden rakenne määrittää lääketieteellisen ruiskutuskoneen tyypin, etenkin injektiomuovauskoneen tyyppiä, jota jotkut erityiset lääketieteelliset muovit, kuten PSU, PPSU, PEI ja PEEK, vaativat korkeaa-Lämpötilan injektiomuovaus ja tynnyrin lämpötilan kysyntä on myös korkeampi injektiomuovauslaitteissa, jotka sinun on vahvistettava tutkimuksen varhaisessa vaiheessa, onko lääketieteellisellä ruiskutusvalmistustuotteiden prosessointitehtaalla kyky suorittaa korkea-Lämpötila lääketieteellinen ruiskutus.
4. Lääketieteellisten tuotteiden luokittelu- ja käyttöympäristön mukaan myös biologinen yhteensopivuus on otettava huomioon.
5. Ei voida sivuuttaa, että lääketieteellisessä injektiomuovauksessa käytettyjen värien tai jauheiden onnoudatettava lääketieteellisen luokan muovien sertifiointia tai täytettävä samat biologisen yhteensopivuusvaatimukset kuin muovit.